Il presente progetto ha come obiettivo l’industrializzazione e la validazione pre-clinica di una piattaforma tecnologica per applicazioni cliniche di medicina rigenerativa dell’osso. Il progetto si basa sulla progettazione di un bioreattore a perfusione, ovvero un dispositivo ad alto livello di innovazione tecnologica, in grado di seminare cellule su matrici tridimensionali porose, mantenendole in coltura in condizioni dinamiche fino all’ottenimento di tessuto osseo maturo impiegabile per nuove applicazioni terapeutiche. Per realizzare il prototipo del bioreattore con validità industriale, collaborano al progetto numerosi partner integrando le proprie competenze sia nella progettazione che nella validazione sperimentale e della ricerca pre-clinica. Il capofila è SKE S.r.l., proprietaria del brevetto WO2008/098165A2 del Massachusetts Institute of Technology di Boston, e responsabile delle attività di ricerca progettuale e collaudo tecnico del bioreattore. OMP Micro Precision S.r.l. si occupa della realizzazione delle componenti del prototipo come esperta in realizzazione di stampi ed lavorazioni meccaniche di precisione. Stericheck Consulting S.r.l. si occupa della marcatura CE del dispositivo, le cui prestazioni saranno verificate e convalidate presso i laboratori di ricerca del Gruppo Ospedaliero San Donato Foundation, impiegando linee cellulari standardizzate, fornite dal partner BioRep S.r.l. e scaffold commerciali di comprovata efficacia. Con lo scopo di verificare le effettive potenzialità della piattaforma tecnologica nell’aumentare la sostenibilità clinica delle Terapie Avanzate, sarà inoltre effettuato uno studio pre-clinico nell’ambito dell’ingegnerizzazione del tessuto osseo, generando nel bioreattore costrutti osteogenici costituiti da scaffold appositamente studiati da Filarete Servizi S.r.l. e cellule mesenchimali da midollo ovino, di cui saranno valutate le prestazioni in vitro ed in vivo in modello ovino, presso Spallanzani Technologies S.r.l.